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上海市質監局：對問題(ti)體溫計決不放行

上海華辰醫用儀(yi)表(biao)有限(xian)公(gong)司上海牌玻璃體(ti)(ti)溫計因計量(liang)失(shi)準、②試樣變(bian)形(xing)丈量(liang)：通過大變(bian)形(xing)丈量(liang)系統或電子引申計（小變(bian)形(xing)丈量(liang)）示值誤差較大，去(qu)年被上海市(shi)質(zhi)監(jian)局(ju)責令停(ting)止首次(ci)強制檢定(ding)工作(zuo)。近(jin)日，生(sheng)產廠家不踏(ta)踏(ta)實實整改(gai)，反(fan)倒通過媒體(ti)(ti)喊(han)冤。對此，上海市(shi)質(zhi)監(jian)局(ju)表(biao)示，作(zuo)為(wei)上海牌玻璃體(ti)(ti)溫計的(de)生(sheng)產企(qi)業，上海華辰醫用儀(yi)表(biao)有限(xian)公(gong)司涉嫌無(wu)證檢定(ding)、偽造數(shu)據，并(bing)銷售未依法檢定(ding)合格、示值不穩定(ding)的(de)玻璃體(ti)(ti)溫計，截至(zhi)目前仍未提交有效排除質(zhi)量(liang)安全風(feng)險(xian)的(de)整改(gai)報告(gao)，不得(de)恢復(fu)開展體(ti)(ti)溫計的(de)首次(ci)強制檢定(ding)。

事情的(de)源頭始于(yu)去年(nian)9月(yue)，有(you)媒體(ti)(ti)(ti)曝出(chu)上海和政(zheng)策(ce)資源的(de)有(you)的(de)放矢市(shi)(shi)部(bu)分藥房銷(xiao)(xiao)售的(de)上海牌玻(bo)璃體(ti)(ti)(ti)溫(wen)計(ji)涉嫌(xian)存在(zai)(zai)計(ji)量失準且(qie)示值誤差較(jiao)大的(de)情況。上海質(zhi)監(jian)部(bu)門(men)立即對上海牌玻(bo)璃體(ti)(ti)(ti)溫(wen)計(ji)進行(xing)抽樣檢定，合(he)格率為75.4。經查實，上海華辰在(zai)(zai)2013年(nian)5月(yue)由國企(qi)轉制為民(min)企(qi)后，仍然標注上海華辰的(de)上海牌玻(bo)璃體(ti)(ti)(ti)溫(wen)計(ji)，實則全(quan)部(bu)由江蘇(su)華辰醫用儀表有(you)限公司承擔(dan)，涵蓋(gai)生產、檢驗(yan)、包裝(zhuang)至成品(pin)等全(quan)部(bu)環(huan)節。企(qi)業負(fu)責人曾坦言(yan)，產品(pin)僅經江蘇(su)華辰出(chu)廠自檢后即向市(shi)(shi)場銷(xiao)(xiao)售，且(qie)存在(zai)(zai)無資質(zhi)人員實施(shi)首次檢定和偽造(zao)數據的(de)嚴重(zhong)違法行(xing)為。

通(tong)過進一步(bu)調查，上(shang)海(hai)(hai)牌玻璃體溫計(ji)的(de)示值嚴重不(bu)穩定(ding)，部分出廠檢(jian)定(ding)確認合(he)格(ge)的(de)產品，經(jing)過一段(duan)時間后，示值竟會變為不(bu)合(he)格(ge)。對此，上(shang)海(hai)(hai)市(shi)質監局(ju)2014年10月(yue)對上(shang)海(hai)(hai)華(hua)辰發出了(le)責(ze)令(ling)(ling)整改(gai)通(tong)知書，約談(tan)企業主要(yao)負(fu)責(ze)人，責(ze)令(ling)(ling)其查找問題原因并(bing)進行整改(gai)，要(yao)求其未經(jing)質監部門確認不(bu)得開展體溫計(ji)的(de)首次強檢(jian)工作。

然而整改(gai)(gai)還(huan)未(wei)落實，上(shang)(shang)海(hai)(hai)華(hua)辰(chen)方面卻于(yu)近日(ri)(ri)對(dui)外聲稱(cheng)，公司希望盡(jin)快恢復自(zi)檢資質(zhi)，&ldq我們的試(shi)驗機(ji)一直在(zai)進(jin)步(bu)uo;自(zi)去年12月(yue)(yue)(yue)中(zhong)旬遞交整改(gai)(gai)驗收申請報(bao)告已快過去3個月(yue)(yue)(yue)，質(zhi)監(jian)(jian)部門(men)什么時(shi)候來依然沒有(you)音訊。對(dui)于(yu)這番表(biao)述，上(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)質(zhi)監(jian)(jian)局表(biao)示(shi)(shi)，上(shang)(shang)海(hai)(hai)華(hua)辰(chen)于(yu)2014年11月(yue)(yue)(yue)13日(ri)(ri)和(he)12月(yue)(yue)(yue)5日(ri)(ri)，分別提交了《初步(bu)整改(gai)(gai)報(bao)告》和(he)《整改(gai)(gai)總結(jie)報(bao)告》，但(dan)鑒于(yu)報(bao)告無法解決體溫(wen)計(ji)(ji)示(shi)(shi)值(zhi)不穩定的問題(ti)，上(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)質(zhi)監(jian)(jian)局于(yu)12月(yue)(yue)(yue)9日(ri)(ri)再次約談了上(shang)(shang)海(hai)(hai)華(hua)辰(chen)。華(hua)辰(chen)方面對(dui)情況(kuang)表(biao)示(shi)(shi)認可并(bing)表(biao)示(shi)(shi)將進(jin)一步(bu)整改(gai)(gai)，同時(shi)承諾在(zai)整改(gai)(gai)結(jie)果未(wei)符合要求前(qian)不開展體溫(wen)計(ji)(ji)的首(shou)次強檢行為。12月(yue)(yue)(yue)15日(ri)(ri)，上(shang)(shang)海(hai)(hai)華(hua)辰(chen)又提交了計(ji)(ji)量授(shou)權必備(bei)條件和(he)強制檢定能力重新評(ping)估的申請報(bao)告，但(dan)仍未(wei)對(dui)造(zao)成體溫(wen)計(ji)(ji)示(shi)(shi)值(zhi)不穩定的原因按要求進(jin)行整改(gai)(gai)，上(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)質(zhi)監(jian)(jian)局當(dang)即要求企業認真分析、排除安全隱患，并(bing)退(tui)回了申請報(bao)告。

專(zhuan)家表示，如果(guo)生產企業不能確保體溫計(ji)成品示值穩(wen)定，即(ji)使首(shou)次檢(jian)定合格也會在(zai)出(chu)廠一段時間后出(chu)現不合格情(qing)況，勢必影(ying)響廣大人民(min)群眾的(de)(de)人身(shen)安全(quan)和(he)生命健(jian)康。因此體溫計(ji)的(de)(de)示值穩(wen)定性是(shi)強制(zhi)檢(jian)定授權的(de)(de)前提條(tiao)件，示值穩(wen)定性不解決，首(shou)次強制(zhi)檢(jian)定就毫無意義。

體(ti)(ti)溫(wen)計關乎老百姓健康(kang)安全，而(er)企(qi)業(ye)理應承(cheng)(cheng)擔起質量(liang)安全主體(ti)(ti)，盡快(kuai)落實整(zheng)(zheng)改。為幫(bang)助企(qi)業(ye)盡快(kuai)解決(jue)問題，2月4日(ri)，上(shang)海(hai)市質監(jian)局與市食(shi)藥監(jian)局聯合約(yue)(yue)談(tan)了上(shang)海(hai)華辰(chen)(chen)法(fa)定代表人和相關負責(ze)人，約(yue)(yue)談(tan)內容(rong)圍繞玻(bo)璃體(ti)(ti)溫(wen)計相關標(biao)準解讀、調查中發現的(de)問題、整(zheng)(zheng)改要求以及(ji)企(qi)業(ye)承(cheng)(cheng)諾等(deng)重點展開。2月28日(ri)，市質監(jian)局專門(men)組織技術專家到上(shang)海(hai)華辰(chen)(chen)實地督導，從技術標(biao)準、原材(cai)料(liao)和工藝控制、規范首次檢定等(deng)方面(mian)對企(qi)業(ye)進行(xing)指(zhi)導幫(bang)扶，并特別強調企(qi)業(ye)申(shen)請恢(hui)復強檢授(shou)權的(de)程序問題。但截(jie)至目前，上(shang)海(hai)華辰(chen)(chen)仍未提交(jiao)相關整(zheng)(zheng)改報告(gao)。

據上(shang)(shang)海(hai)市食藥監(jian)部(bu)(bu)門(men)3月(yue)11日消息，上(shang)(shang)海(hai)華(hua)辰問(wen)題體(ti)溫計(ji)已被全(quan)部(bu)(bu)停止生產(chan)和(he)召回，并將于(yu)近期(qi)召開聽證會，對該(gai)企業(ye)(ye)依(yi)法予以(yi)懲處(chu)。上(shang)(shang)海(hai)市質(zhi)監(jian)局(ju)相(xiang)關負責人(ren)表(biao)示(shi)，下一步(bu)，在(zai)督(du)促企業(ye)(ye)落實(shi)主體(ti)的同(tong)時，將繼續組織專家主動提供技術支持和(he)指導，督(du)導企業(ye)(ye)切實(shi)做好產(chan)品(pin)示(shi)值穩(wen)定性問(wen)題的整(zheng)改。與此同(tong)時，市質(zhi)監(jian)局(ju)將在(zai)市食藥監(jian)局(ju)確認上(shang)(shang)海(hai)華(hua)辰完成相(xiang)關整(zheng)改并準予恢(hui)復生產(chan)后，重新確認其是否具備(bei)計(ji)量授(shou)權條件。對于(yu)將自身利(li)益(yi)凌駕于(yu)公眾(zhong)健(jian)康安全(quan)之上(shang)(shang)、漠(mo)視(shi)法制(zhi)要求、罔顧(gu)質(zhi)量安全(quan)主體(ti)的企業(ye)(ye)，質(zhi)監(jian)部(bu)(bu)門(men)將依(yi)法嚴處(chu)。